QA란 사내의 품질 시스템을 수립하고
이 시스템에 하에서 이루어지는 행위들을
감독하거나, 혹은 수행이 필요한 부분은 직접 수행하는
사람들로 정의되고 있는데요,
의약품이 정말 안전하게 생산될 수 있게 하는 것이라고
설명드릴 수 있을 것 같아요!
또한 관리하고 감시하면서 의약품이 안전하게 생산되었다는 것을
문서로 작성해서 FDA나 EMA나 식약처 등의 규제 기관을 설득해야 한다고 하네요!
때문에 이 직군에서는 과학적인 배경지식도 중요하지만
논리력이나 설득력의 역량이 필요하다고 할 수 있습니다!
오늘의 OZIC
여울 멘토님의
<제약업계 QA_제약 공정밸리데이션>
입니다!
현 중견기업 제약사 품질보증 직무로 계시는
여울멘토님은
과거 대기업 계열 제약사 생산팀 이력도 가지고 계시기에
제약산업의 품질보증 직무 전반의
모든 정보를 낱낱이 파헤치고 있는
베테랑 멘토님입니다!
제약사만 6년차로 밸리데이션부터 품질보증을 거처
의약품 출하까지
엄청난 정보력!
1강 무료듣기로 살짝 맛보기하고 싶다면?
오직(OZIC), 오디오로 가벼워진 취업준비
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오직(OZIC), 오디오로 가벼워진 취업준비
밸리데이션은 의약품을 생산하는 장비나
공정이 일관된 품질의 의약품을
만들 수 있도록 검증하는 업무를 표현하는데
장비뿐만 아니라 공장 전체의 유틸리티들,
전기, 스팀, 공급되는 물까지 공급이 원활하고
작동에 문제가 없는지 검증하는 파트에요!
장비 외에도 공정의 구체적인 변수들을 검증하는 역할도
맡고 있습니다!
정말 생소한 직무이지만 업계에서는 꼭 필요한 직무
밸리데이션
오디오를 통해 더 자세하고 찐-하게 들어볼 수 있어요!
여울멘토가 재직 중인 회사는
의료/제약업계로 분류되어 있지만
구체적으로 설명하자면 다른 회사의 제품을
생산해주는 위탁 생산업의 형태를 띄고 있다고 합니다!
바이오 의약품 생산을 목적으로 하고 있는데,
파트너사의 의약품을 가져와서 추가적인 가공을 하는 것으로
시장에서 경쟁력을 높이는 식의 비지니스도 진행하고 있다고 하네요!
제약업 품질관리사가 어떤 일을 하는지 궁금하신분들!
밸리데이션 업무 프로세스가 궁금하신분들!
의약 품질보증 업무의 프로세스가 궁금하신분들!
감사업무의 프로세스가 궁금하신분들!
제약업계의 이슈에 대해 알고싶으신 분들!
취업준비를 하며 어떤 정보를 알아두면 좋을지 어려우신분들!
현직자가 들려주는 정보로
보다 더 전문성있는 지원자로
거듭나는길!
OZIC이기에 가능하겠죠?
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